培育新的經(jīng)濟增長點，為經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供新機遇。江蘇《關于促進經(jīng)濟持續(xù)回升向好的若干政策措施》中明確提出，要聚焦生物醫(yī)藥等重點產(chǎn)業(yè)方向，打造發(fā)展新引擎、增添新動能。全省各地迅速行動、貫徹落實，一批實招硬招接連落地，全力鞏固經(jīng)濟回升向好發(fā)展的勢頭。
日前，來自江蘇自貿(mào)試驗區(qū)蘇州片區(qū)的這家生物醫(yī)藥企業(yè)收到了一份特殊的國際包裹，里面裝的是企業(yè)急需用于藥物研發(fā)的試劑。以往，該款注射液屬于未注冊研發(fā)用藥品，國內(nèi)難以進口。此次通過“白名單”制度，企業(yè)成功采購了96份該款注射液，能夠滿足2到3個項目的臨床前實驗。這也是江蘇首批進口通關的生物醫(yī)藥研發(fā)用“白名單”物品。
普方生物商務拓展項目管理副總監(jiān)馬冽玥說：“我們在向美國FDA申請臨床批件的時候，必須要提供這款藥物和注射液之間配伍的相關穩(wěn)定性實驗數(shù)據(jù)。這一款氯化鈉注射液在美國市場上是經(jīng)過FDA批準的，所以這一次的生物醫(yī)藥研發(fā)用物品特殊的申請渠道就給我們企業(yè)提供了很大的便利，順利進口到這款注射液，加速我們新藥的研發(fā)進度。”
《若干政策》明確，要優(yōu)化審評審批流程、激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)主體活力。為解決生物醫(yī)藥研發(fā)“進口難”問題，蘇州工業(yè)園區(qū)海關聯(lián)合蘇州自貿(mào)片區(qū)提出了生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案。“白名單”企業(yè)向海關申報進口未注冊研發(fā)用藥品、試劑、化學原料時，無需提交《進口藥品通關單》即可辦理通關手續(xù)。此次共有兩家企業(yè)的6款物品進入首批“白名單”試點，第二批次“白名單”訴求征集工作也已經(jīng)有序展開。
蘇州工業(yè)園區(qū)海關駐唯亭辦事處綜合業(yè)務科科長蔣雪松說：“一方面，讓信譽良好、研發(fā)創(chuàng)新能力突出的生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)先享受了政策便利；另一方面，也激勵了其它企業(yè)不斷提高各方面的能力。我們園區(qū)海關將根據(jù)試點方案的要求保障企業(yè)研發(fā)用物品快速通關，在此基礎上做好成效評估，不斷支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
數(shù)據(jù)顯示，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領先、創(chuàng)新能力優(yōu)勢明顯、骨干企業(yè)競爭力強、區(qū)域特色集群初步形成。在此基礎上，江蘇各地一方面為企業(yè)發(fā)展營造便利條件，一方面強化“獎補減免”。在江蘇另一生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“重鎮(zhèn)”泰州，省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)計量測試中心已經(jīng)完成籌建，投入使用后預計每年為相關企業(yè)直接減免檢測費用500萬元，全力保障藥品與醫(yī)療器械制造、醫(yī)用健康終端、在線過程控制、生物標準物質(zhì)與關鍵參數(shù)等領域的測量結(jié)果準確可靠。
泰州市計量測試院檢測四部副部長趙凱峰說：“我們平均每周都要為企業(yè)服務一次。今天，我們檢驗了熒光定量PCR儀、水浴鍋、二氧化碳培養(yǎng)箱的校準。這些設備都是企業(yè)質(zhì)量控制的關鍵設備，這些儀器設備的準確有效地保證了企業(yè)產(chǎn)品出廠時候的質(zhì)量控制。”
接下來，各地還將持續(xù)強化一系列鼓勵創(chuàng)新政策。其中，對為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供研發(fā)服務年度金額達500萬元以上的省內(nèi)臨床試驗機構(gòu)，按照年度服務金額不超過5%的比例，擇優(yōu)給予最高500萬元獎勵。同時，對由江蘇注冊申請人獲得的Ⅰ類創(chuàng)新藥、改良型新藥和Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械，在江蘇生產(chǎn)的按照現(xiàn)行政策給予獎勵，委托外省企業(yè)生產(chǎn)的按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予獎勵……多措并舉協(xié)同發(fā)力，集聚更多優(yōu)勢資源，更好推動江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
