5年來，創(chuàng)新藥收入占比從32.9%提升至72%，累計(jì)研發(fā)投入72億元；研發(fā)團(tuán)隊(duì)從200人擴(kuò)大至1000人，碩博占比70%……6月3日，“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”主題采訪活動(dòng)來到位于南京江北新區(qū)的生物醫(yī)藥谷，走進(jìn)先聲藥業(yè)有限公司（簡稱“先聲藥業(yè)”）。在智能化升級賦能下，小容量注射劑車間的先必新產(chǎn)線年產(chǎn)量約1億支，能滿足119萬卒中患者臨床用藥。
全自動(dòng)生產(chǎn)工序，滿滿的“黑科技”
作為南京重點(diǎn)打造的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群之一，南京生物醫(yī)藥企業(yè)如何下好新質(zhì)生產(chǎn)力“先手棋”？6月3日下午，采訪團(tuán)走進(jìn)先聲藥業(yè)，實(shí)地探訪南京生物醫(yī)藥谷發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的動(dòng)能和基因。
先必新是先聲藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥，也是2015年以來全球唯一獲批腦卒中領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。稱量、配料、洗瓶、烘瓶、灌封、滅菌、燈檢、外包裝……在小容量注射劑車間，記者看到了小小的注射劑，如何“搭乘”智能化產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)生產(chǎn)。
“目前所有的生產(chǎn)工序都是自動(dòng)化的，既可以避免人工操作失誤，也可以保證藥品在生產(chǎn)過程中不受到污染。”先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人韓新寧介紹道，這條生產(chǎn)線中“黑科技”滿滿，比如產(chǎn)品在滅菌后，會(huì)經(jīng)過全自動(dòng)燈檢機(jī)進(jìn)行兩遍全檢，超高像素工業(yè)相機(jī)利用產(chǎn)品在旋瓶裝置高速旋轉(zhuǎn)后產(chǎn)生的軌跡，進(jìn)行連續(xù)攝像，經(jīng)過對檢測圖像的高速數(shù)據(jù)處理，可以自動(dòng)判定并實(shí)時(shí)剔除有異物的產(chǎn)品，然后經(jīng)過高壓放電法檢測，剔除有裂紋的不合格品。
“通過全自動(dòng)生產(chǎn)線的24小時(shí)高速運(yùn)轉(zhuǎn)，我們的先必新產(chǎn)品一天能生產(chǎn)40萬支，年產(chǎn)量約1億支，可以滿足119萬卒中患者的臨床用藥，未來還有繼續(xù)擴(kuò)產(chǎn)的空間。”韓新寧說道。
“必須人才升級、開放合作、持續(xù)投入”
首款國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥先諾新、全球首個(gè)皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達(dá)、全球首個(gè)重組人血管內(nèi)皮抑制素恩度……據(jù)了解，先聲藥業(yè)共有小容量注射劑、凍干粉針劑、口服固體制劑及原料藥等13個(gè)車間，創(chuàng)新藥研發(fā)管線近60項(xiàng)。
△史瑞文
談起生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，先聲藥業(yè)有限公司副總裁史瑞文總結(jié)了“三個(gè)必須”，“必須人才升級，必須開放合作，必須持續(xù)投入。”
一組數(shù)據(jù)可以展現(xiàn)先聲藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心：過去5年，創(chuàng)新藥收入占比從32.9%提升至72%；研發(fā)團(tuán)隊(duì)從200人擴(kuò)大至1000人，碩博占比70%；近5年，累計(jì)研發(fā)投入72億元；未來2年，有望獲批上市的創(chuàng)新藥將帶來收入翻番……
“生命科學(xué)領(lǐng)域資本密集、投入產(chǎn)出周期長，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型必須敢于投入，寬容失敗，不應(yīng)急功近利，要堅(jiān)持長期主義。”史瑞文說道，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)壁壘高、知識(shí)密集，高度依賴基礎(chǔ)科學(xué)的研究進(jìn)展，因而開放合作、升級人才隊(duì)伍是必然選擇。
南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，高位再起跳
先聲藥業(yè)所在的南京生物醫(yī)藥谷，是人才會(huì)聚的高端生物醫(yī)藥研發(fā)區(qū)。據(jù)了解，成立于2011年的南京生物醫(yī)藥谷，現(xiàn)已集聚生命健康領(lǐng)域企業(yè)1000余家，引育500余位高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，包括程和平、郭子建等10余位院士。
作為全國高等院校最多的城市之一，南京擁有中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等4所生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)院校，南京大學(xué)、東南大學(xué)等20余所重點(diǎn)高校開設(shè)相關(guān)專業(yè)，科教人才資源豐富。“為了更好地釋放科教人才優(yōu)勢，我們成立了生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫，聘請陳凱先院士等39名專家作為智庫首批特聘專家，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策。”南京市科技局副局長朱超平介紹道。
生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入大、周期長，產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開政策的精準(zhǔn)扶持。為了對生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施“精準(zhǔn)滴灌”服務(wù)，南京新組建20億元規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，在創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物科技領(lǐng)域，對臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)積極或即將進(jìn)入商業(yè)化的研發(fā)項(xiàng)目、具備技術(shù)轉(zhuǎn)化價(jià)值的優(yōu)質(zhì)人才、龍頭企業(yè)并購重組等給予重點(diǎn)支持。同時(shí)，加快制定《打造生物醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群若干政策措施》，建立“研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用”全過程支持體系，加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模提升。
立足資源稟賦，用好改革關(guān)鍵招，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多地開花。朝著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的目標(biāo)，南京將高位再起跳。
現(xiàn)代快報(bào)/現(xiàn)代+記者 史童歌/文 劉暢/攝
