近日,江蘇省工業(yè)和信息化廳會同江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、江蘇省醫(yī)療保障局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江蘇省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》(第一批)(下文簡稱目錄),濟(jì)川藥業(yè)自主研發(fā)的2類改良新藥金同貝(小兒豉翹清熱糖漿)以及戰(zhàn)略開發(fā)的1類流感創(chuàng)新藥濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)成功入選,兩款產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性和臨床價(jià)值得到充分認(rèn)可。

目錄品類覆蓋創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及第二類和第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,旨在貫徹落實(shí)《江蘇省全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展若干措施》,推動創(chuàng)新藥械加快入院使用,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
此次入選的兩款產(chǎn)品,正是憑借其技術(shù)先進(jìn)性與臨床價(jià)值,體現(xiàn)了目錄的遴選導(dǎo)向。其中,濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥就此款創(chuàng)新藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,濟(jì)川藥業(yè)享有濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣和銷售權(quán)益;另一款入選產(chǎn)品金同貝(小兒豉翹清熱糖漿)是新版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后獲批的首個(gè)中藥改良型新藥,由小兒豉翹清熱顆粒改良升級而成。糖漿劑型通過工藝改良提升了用藥便捷性和患者依從性,臨床試驗(yàn)證實(shí)其療效非劣于原劑型。
兩款產(chǎn)品能夠成功入選省首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,正是濟(jì)川藥業(yè)長期堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的縮影。公司始終將科技創(chuàng)新放到戰(zhàn)略高度,圍繞更多細(xì)分疾病領(lǐng)域,擴(kuò)充產(chǎn)品線,加快科技成果轉(zhuǎn)化,致力于更好地滿足患者用藥需求。去年,公司先后達(dá)成4項(xiàng)產(chǎn)品引進(jìn)或合作協(xié)議,其中引進(jìn)產(chǎn)品包括1個(gè)呼吸領(lǐng)域中藥1類新藥、1個(gè)疼痛領(lǐng)域化藥1類新藥、1個(gè)耳鼻喉科兒童類中藥1類新藥,以及開發(fā)合作一個(gè)消化領(lǐng)域的化藥1類新藥,豐富現(xiàn)有治療管線,為中長期發(fā)展注入創(chuàng)新動能。今年以來,除濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)等多個(gè)產(chǎn)品相繼獲批上市外,小兒便通顆粒上市申請也獲受理,該產(chǎn)品有望成為《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2024年)發(fā)布后的首個(gè)用于小兒便秘的中藥1.1類兒童專用藥。
一直以來,濟(jì)川藥業(yè)以社會責(zé)任賦能高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)推進(jìn)高技術(shù)壁壘、高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥研發(fā),不斷滿足患者用藥需求。隨著新藥的不斷上市,創(chuàng)新藥品將造福更多社會公眾,守護(hù)大眾健康。
