2023年10月，家住鹽城的67歲劉女士因下肢出現(xiàn)出血點和頭痛發(fā)熱等癥狀，到徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院（以下簡稱徐醫(yī)附院）血液科就診，被確診為“急性B淋巴細(xì)胞白血病”。患者在首個療程化療達(dá)緩解后，再給予鞏固化療，但疾病很快復(fù)發(fā)。因劉女士屬于老年急性白血病，系復(fù)發(fā)的患者，且合并基礎(chǔ)疾病，再予新的化療方案治療風(fēng)險較大，且效果也不一定理想。原本打算放棄治療的劉女士，在得知我國自主原研的CAR-T產(chǎn)品納基奧侖賽注射液已獲批上市后，在醫(yī)生的建議和女兒、老伴的鼓勵支持下，她選擇CAR-T細(xì)胞治療，目前已達(dá)完全緩解。
2024年3月18日，記者見到劉女士時，她和老伴正在病房里收拾行李，準(zhǔn)備出院回家。“我身體感覺很好，也有力氣了。真的要感謝這些醫(yī)生護(hù)士，他們每天都守著我，給我精心的治療和護(hù)理。”管床醫(yī)生王瑩副主任醫(yī)師向記者簡單介紹了劉女士的治療經(jīng)歷，劉女士于2024年2月14日進(jìn)行CAR-T細(xì)胞回輸，回輸后14天即達(dá)到微小殘留病（MRD）陰性。這次劉女士到醫(yī)院復(fù)查結(jié)果表明，回輸后28天CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增仍較高，已達(dá)到完全緩解狀態(tài)，且骨髓流式檢測MRD仍然為陰性。目前劉女士的身體狀態(tài)和精神都很好，基本回歸了正常的生活。
記者了解到，急性淋巴細(xì)胞白血病是成人常見的急性白血病之一，約占成人急性白血病的20％~30％，其中，急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）約占75%。其常規(guī)的治療手段包括化療等，但即使經(jīng)常規(guī)治療后再行造血干細(xì)胞移植，這類患者仍會面臨復(fù)發(fā)等問題，當(dāng)疾病復(fù)發(fā)后患者預(yù)后差，中位總生存時間僅為2~6個月。
2023年11月7日，我國自主原研的第一款適應(yīng)癥為成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的CAR-T產(chǎn)品——納基奧侖賽注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市，為患者們帶來了新的希望。
“我們徐醫(yī)附院血液科是國內(nèi)最早開展CAR-T細(xì)胞治療研究的單位之一，在學(xué)科帶頭人徐開林教授和李振宇教授的帶領(lǐng)下，我們將CAR-T技術(shù)應(yīng)用于復(fù)發(fā)難治急性淋巴瘤細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等惡性血液系統(tǒng)腫瘤患者，已取得較好的療效。CAR-T細(xì)胞免疫療法作為一種創(chuàng)新的治療手段，為像劉女士這樣復(fù)發(fā)、難治的白血病患者帶來了長生存的新希望，患者有可能通過一次性治療實現(xiàn)長期生存，有望回歸正常生活，從而為白血病治療領(lǐng)域帶來革命性的影響。”徐醫(yī)附院血液科朱鋒主任醫(yī)師介紹，自體CAR-T細(xì)胞治療是通過提取患者自身的T細(xì)胞，利用基因工程技術(shù)將一種特殊的受體——嵌合抗原受體（CAR）引入到T細(xì)胞中，再將經(jīng)過改造的T細(xì)胞重新輸回患者體內(nèi)，識別并攻擊攜帶特定抗原的腫瘤細(xì)胞。“簡單地說，改造后的T細(xì)胞在身體里就像手槍一樣，可以精準(zhǔn)地向腫瘤細(xì)胞發(fā)射子彈。”朱鋒主任醫(yī)師形象地比喻道。
“護(hù)理工作在CAR-T治療中承擔(dān)著重要的作用，治療過程中需要密切監(jiān)測患者病情、實驗室檢測結(jié)果和不良反應(yīng)等，對患者進(jìn)行嚴(yán)格的全程評估，同時要關(guān)注患者及其家屬的心理狀態(tài)及時進(jìn)行疏導(dǎo)，使患者保持良好的心態(tài)，這對于治療也非常重要。”徐醫(yī)附院血液科胡亭鈺護(hù)士長介紹，劉女士在整個治療過程中僅出現(xiàn)2天低燒，且治療后體溫很快恢復(fù)正常。細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）程度僅為1級，而且無其他不良反應(yīng)，整體安全性可控。
據(jù)了解，劉女士是國產(chǎn)原研CAR-T產(chǎn)品納基奧侖賽在江蘇的首個使用患者。作為目前國內(nèi)唯一獲批用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病的CAR-T產(chǎn)品，納基奧侖賽打破了急性淋巴細(xì)胞白血病30年的治療困境。
通訊員 張書儀 現(xiàn)代快報/現(xiàn)代+記者 張曉培
